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题名/责任者:

医疗器械产品分类指南/卫根学，刘双全，陈新蕾编著

出版发行项:

北京:中国质检出版社,2015

ISBN及定价:

978-7-5066-7966-4/CNY65.00

载体形态项:

10,357页:图;26cm

丛编项:

医疗器械质量与法规丛书

个人责任者:

卫根学 编著

个人责任者:

刘双全 编著

个人责任者:

陈新蕾 编著

学科主题:

医疗器械-产品分类-指南

中图法分类号:

F763.02-62

中图法分类号:

F763.02-62

题名责任附注:

中国质量俱乐部组编

提要文摘附注:

本书分为三章。第一章，主要介绍国际主流国家医疗器械的分类规定及简单对比。第二章，主要介绍了国内医疗器械的分类规则及分类目录，包含国药总局2014发布的《第一类医疗器械产品目录》。第三章，主要收录了国药局历年来发布的70多个产品分类界定通知，共计2700余个产品的界定分类。

使用对象附注:

本书适用于医疗器械行业的体系人员、法规人员、注册人员、质量管理人员、食品药品监督局的医疗器械监管人员 ，也适用于各高校医疗器械相关专业学生参考

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