MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：12
- 题名/责任者:
- 制药企业管理与GMP实务/段立华，李洪主编
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2013
- ISBN及定价:
- 978-7-122-17719-3/CNY25.00
- 载体形态项:
- 156页:图;26cm
- 个人责任者:
- 段立华 主编
- 个人责任者:
- 李洪 主编
- 学科主题:
- 制药工业-工业企业管理-质量管理-高等职业教育-教材
- 中图法分类号:
- F407.763
- 中图法分类号:
- F407.763
- 一般附注:
- 国家级骨干高职院校建设规划教材
- 提要文摘附注:
- 本书从药品、非药品识别出发，全面阐述药品质量管理以及GMP在实际药品生产过程中的具体应用。全书按照2010版GMP要求和药品生产工作过程共选取了12个项目。分别是识别药品与非药品；识别合格药品与假劣药；认识药品质量管理；认识药品生产质量管理规范（GMP）；GMP之机构人员实务；GMP之厂房、设施、设备实务；如何进出生产车间；生产前的准备与查证；如何填写生产文件；如何清场；如何取样、检验；如何进行验证。
- 使用对象附注:
- 本书适用于高职高专制药技术专业学生
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