MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：23
- 题名/责任者:
- 医疗器械监督管理/陈仿富主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2013
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-6225-0/CNY49.00
- 载体形态项:
- 338页:图;26cm
- 个人责任者:
- 陈仿富 主编
- 学科主题:
- 医疗器械-监管制度-高等职业教育-教材
- 中图法分类号:
- R197.39
- 中图法分类号:
- R197.39
- 一般附注:
- 医药高等职业教育创新教材
- 提要文摘附注:
- 本书从监管的角度阐述了医疗器械研发、生产、经营、使用、质量管理等寿命周期的全过程中各个环节的监督和管理。介绍了医疗器械行业的现状、发展和医疗器械的立法管理；阐述了医疗器械产品管理，包括医疗器械的标准管理、注册管理和信息管理；书中还重点介绍了GB9706.1-2007《医疗电气设备第1部分：安全通用要求》的内容以及检测方法。
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