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MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:19

题名/责任者:
制药企业设施设备GMP验证方法与实务/李歆主编
出版发行项:
北京:中国医药科技出版社,2012
ISBN及定价:
978-7-5067-5375-3/CNY55.00
载体形态项:
415页;24cm
个人责任者:
李歆 主编
学科主题:
制药厂-设备管理-质量管理体系-中国
中图法分类号:
F426.776.4
中图法分类号:
F426.776.4
提要文摘附注:
本书共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业生产验证的基本知识,新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求,以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法,其中包括厂房的设计确认,计量仪器仪表的校验确认,净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统.净化压缩空气系统的验证,以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备,口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。
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索书号 条码号 年卷期 馆藏地 所在方位 书刊状态 还书位置
F426.776.4/1 415592 2012 - 奉化馆密集库(可借)     定位 可借 奉化馆密集库(可借)
F426.776.4/1 415591 2012 - 奉化馆流通区(可借)     定位 可借 奉化馆流通区(可借)
F426.776.4/1 415588 2012 - 鄞州馆流通区(可借)     定位 可借
F426.776.4/1 415589 2012 - 鄞州馆流通区(可借)     定位 可借
F426.776.4/1 415590 2012 - 鄞州馆流通区(可借)     定位 可借
F426.776.4/1 415593 2012 - 鄞州馆流通区(可借)     定位 可借
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