MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:26
- 题名/责任者:
- 制药企业设施设备GMP验证方法与实务/李歆主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-5375-3/CNY55.00
- 载体形态项:
- 415页;24cm
- 个人责任者:
- 李歆 主编
- 学科主题:
- 制药厂-设备管理-质量管理体系-中国
- 中图法分类号:
- F426.776.4
- 中图法分类号:
- F426.776.4
- 提要文摘附注:
- 本书共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业生产验证的基本知识,新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求,以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法,其中包括厂房的设计确认,计量仪器仪表的校验确认,净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统.净化压缩空气系统的验证,以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备,口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。
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索书号 | 条码号 | 年卷期 | 馆藏地 | 所在方位 | 书刊状态 | 还书位置 |
F426.776.4/1 | 415592 | 2012 - | 奉化馆密集库(可借) | 定位 | 可借 | 奉化馆密集库(可借) |
F426.776.4/1 | 415591 | 2012 - | 奉化馆流通区(可借) | 定位 | 可借 | 奉化馆流通区(可借) |
F426.776.4/1 | 415588 | 2012 - | 鄞州馆流通区(可借) | 定位 | 可借 | |
F426.776.4/1 | 415589 | 2012 - | 鄞州馆流通区(可借) | 定位 | 可借 | |
F426.776.4/1 | 415590 | 2012 - | 鄞州馆流通区(可借) | 定位 | 可借 | |
F426.776.4/1 | 415593 | 2012 - | 鄞州馆流通区(可借) | 定位 | 可借 |
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