MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：16
- 题名/责任者:
- ICH质量管理文件汇编:[中英文本]/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心[编]
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2010
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-4311-2/CNY150.00
- 载体形态项:
- 15,681页;26cm
- 团体责任者:
- 国家药监局 药品认证管理中心 编
- 学科主题:
- 药品管理-质量管理-文件-国外-汇编
- 中图法分类号:
- R954
- 一般附注:
- 国外药品检查资料汇编
- 提要文摘附注:
- 本书收集了截止到2009年4月ICH发布的所有质量专题的指导文件，包括新原料药和制剂的稳定性试验、新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计等。
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