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- 题名/责任者:
- 药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)(精)/作者:许钟麟
- 版本说明:
- 2版
- 出版发行项:
- 上海:同济大学出版社,2011.06
- ISBN及定价:
- 978-7-5608-4570-8/CNY80.00
- 载体形态项:
- 310页;27cm
- 个人责任者:
- 作者:许钟麟
- 中图法分类号:
- TQ460.7
- 提要文摘附注:
- 许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法：A区气流组织有什么特点？B区如何实现静态5级？理论依据是什么？如何实现每点1m3采样量的等速采样？建成以后如何验证、确认？这些都是设计人员、管理人员最关心的热点，书中详细介绍了具体措施和步骤。 《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。
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