MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：13
- 题名/责任者:
- 医院药物临床试验工作指南/李斌[等]主编
- 出版发行项:
- 北京:人民军医出版社,2011
- ISBN及定价:
- 978-7-5091-4875-4/CNY35.00
- 载体形态项:
- 353页;21cm
- 个人责任者:
- 李斌 主编
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验
- 中图法分类号:
- R969.4
- 题名责任附注:
- 主编还有：张坚、李家兰、余红亚
- 提要文摘附注:
- 本书介绍药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则，药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序，药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系，独立伦理委员会的职责及组建要求，伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床试验工作中的相关表格等。
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