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- 题名/责任者:
- 药品注册的国际技术要求:中英对照.2007 安全性部分/ICH指导委员会[编] 周海钧主译
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2007
- ISBN及定价:
- 978-7-117-09056-8/CNY45.00
- 载体形态项:
- 10,437页;21cm
- 个人次要责任者:
- 周海钧 主译
- 团体责任者:
- ICH指导委员会 编
- 学科主题:
- 药品检定-标准-研究-世界
- 学科主题:
- 药物-安全试验-标准-研究-世界
- 学科主题:
- 药品检定
- 学科主题:
- 药物
- 学科主题:
- 安全试验
- 中图法分类号:
- R927
- 中图法分类号:
- R965.3
- 提要文摘附注:
- 本书内容包括:药物致癌试验必要性的指导原则、药物致癌试验、药物致癌试验的剂量选择和剂量限度、药物审评遗传毒性试验的特殊性指导原则等。
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