MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：18
- 题名/责任者:
- 中药国外注册指南:国外传统药/植物药注册法规及分析/翁新愚编著
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2007
- ISBN及定价:
- 978-7-117-09231-9/CNY49.00
- 载体形态项:
- 450页;27cm
- 其它题名:
- 国外传统药/植物药注册法规及分析
- 个人责任者:
- 翁新愚 编著
- 学科主题:
- 药品管理法-基本知识-国外
- 中图法分类号:
- D912.1
- 提要文摘附注:
- 本书介绍了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡这些国家或地区关于药品的监督管理体制和法律法规基本框架，对其有关传统药/植物药的注册法规进行了翻译、分析，介绍了中药产品在国外申报临床试验和注册上市的资料要求，阐明了中药产品在国外注册上市需要注意的关键问题。
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