题名	责任者	出版社	索书号
医疗器械生产质量管理规范检查指南.第一册	国家药品监督管理局医疗器械监督管理司, 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写	中国医药科技出版社	TH77-65/16
医疗器械检验操作规范.第1册	国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所编	中国科学技术出版社	TH77-65/1